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突出重点 加强监管—区市场监督管理局对辖区药品生产企业实现全覆盖监督检查
2017年,鄠邑区市场监督管理局进一步加大日常监管力度,督促药品生产企业主动落实质量安全主体责任,提高主动发现和解决风险隐患的能力,全力保障辖区药品生产质量安全。
监管人员重点检查企业是否严格按照批准处方和工艺组织生产;生产过程物料平衡;原辅料质量控制;供应商资质及审计;易影响产品质量的人、机、料、法、环等重点环节。着重查看企业原辅料仓库、生产制剂车间、化验室、空调系统及制水系统,核对领发料记录、出入库记录、批生产记录、检验记录等。监管人员坚持严字当头,严格监管、认真检查,要求企业严格按照药品GMP要求组织生产。据统计,截至11月底,共对药品生产企业开展监督检查30家次,完成辖区药品生产企业全履盖监督检查工作,有力的保障了我区药品市场的稳步健康发展,全年未发生生产配制假药事件及药害事件。
来源:区市场监督管理局
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